後期試験でモデルナ社のRSウイルスワクチンが高齢者に有効であることが証明される

モデルナは1月17日、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）に対する同社の実験的メッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンの後期臨床試験のデータで、60歳以上の成人において咳や発熱など少なくとも2つの症状を予防する効果が83.7％あったと発表した。

「RSウイルスは、高齢者や高リスクの成人、特に併存疾患のある人々の健康に重大な影響を及ぼす」と、バングラデシュの研究拠点の主任研究者でジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院の教授であるアブドラ・バキ氏は声明で述べた。「この試験は、高齢者集団における重篤な急性呼吸器感染症の役割を理解し、資源の少ない地域の成人に対する将来のワクチン実施に役立つだろう。」

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この研究は60歳以上の約3万7000人の参加者を対象に実施され、データ分析は参加者のうち64人がウイルスに感染した後に行われた。モデルナ社は今後の医学会議で全データを公開する予定で、2023年上半期中に食品医薬品局（FDA）の承認を申請する予定だ。

「本日の結果は、60歳以上の成人におけるRSウイルスによる下気道疾患の予防において重要な一歩となります。これらのデータは励みになるもので、当社のCOVID-19ワクチンであるSpikevaxに続いて、当社のmRNA感染症ワクチンプラットフォームによる第3相試験の肯定的な結果が示された2番目の例となります。完全なデータセットを公開し、今後の感染症医学会議で結果を共有できることを楽しみにしています」と、モデルナ社の最高経営責任者ステファン・バンセル氏は声明で述べた。

現在、RSウイルス感染症を予防するワクチンはなく、モデルナ社、ファイザー社、GSK社はワクチンを一般に提供すべく取り組んでいる。2022年、ファイザー社とGSK社は米国で規制当局の承認を申請し、後期試験の結果、ファイザー社のRSウイルスワクチンは2つ以上の症状を予防する効果が66.7％あることが判明した。

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欧州では、サノフィ社とアストラゼネカ社が開発したニルセビマブと呼ばれる抗体治療薬が、新生児および乳児のウイルス感染予防を目的とした欧州委員会の販売承認を取得しました。この治療薬は米国での使用に向けてFDAの審査を受けています。

RSウイルス感染症は風邪に似た症状を引き起こしますが、幼児や高齢者にとっては致命的となる可能性があります。CDCによると、毎年約6万人から12万人の高齢者が入院し、6,000人から1万人がRSウイルス感染症で亡くなっています。

2022～2023年のRSウイルス感染症シーズン中、RSウイルス感染症の症例は例年より早く現れ始めたが、2022年11月にピークを迎えた後は減少傾向にある。RSウイルス感染症は、インフルエンザやCOVID-19とともに米国と欧州で急増し、「三重流行」の一環として病院に負担をかけ、子どもの鎮痛剤や解熱剤の不足さえ引き起こしている。