FDAが新型コロナワクチンの新たなタイプを承認

米国はパンデミック対策に新たなCOVIDワクチンを追加している。7月13日、米食品医薬品局はノババックス社のCOVID-19ワクチンに緊急使用許可を与え、使用が承認された4番目のワクチンブランドとなった。すでに170カ国で利用可能となっているこの2回接種ワクチンは、初回の予防接種シリーズを必要とする18歳以上の米国人のみに認可されている。

ノババックス社の新型コロナワクチンは、米国がワクチン接種の遅れに直面している時期に登場した。7月時点で、人口の78.4％が少なくとも1回の接種を受けており、ワクチン接種を完了したのは67％に過ぎない。さらに、複数のオミクロン変異株が急速に広がったことで（BA.5は現在、コロナウイルス症例の約70％を占めている）、変異株特異的ワクチンへの関心が高まっている。6月30日、FDAは、さらなる保護のためにオミクロンBA.4/5の成分を含むように、次回の新型コロナブースターの配合を変更することを決議した。

ノババックスのワクチンはパンデミック発生から2年以上経って登場したが、mRNA技術に警戒感を持つ米国人のワクチン接種率を押し上げると期待されている。ファイザー・ビオンテックやモデルナとは対照的に、ノババックスはインフルエンザやB型肝炎など他のウイルスの予防に広く使われている、数十年前から使われているワクチン法を使用している。

ノババックス社のCOVID-19ワクチンはタンパク質ベースの注射です。ウイルスのタンパク質断片のコピーを投与し、免疫システムがそれを認識して破壊します。これらのタンパク質コピーは昆虫細胞で作られ、ウイルスのような外観のナノ粒子にパッケージ化されます。南米の樹皮などの他の成分もナノ粒子に含まれており、体内の疑わしい特徴を免疫システムに警告する赤信号として機能します。

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ノババックス社の研究主任、グレゴリー・グレン氏はNBCシカゴに「人工ウイルス粒子は基本的にシャボン玉です。ルートビアに入っている物質でできています。免疫細胞がそれを見ると、かなり活性化します。…免疫反応を強力に強化します」と語った。

臨床試験では、ノババックス社のワクチンは、軽度、中等度、重度のCOVID-19感染の予防に90.4％の効果があった。65歳以上の人では、ワクチンの効果は78.6％だった。ただし、このデータはデルタとオミクロンが登場する前に収集されたもので、このワクチンは最初のコロナウイルス株の遺伝子配列に基づいていることに注意する必要がある。

それでも、米当局は、mRNAワクチンの接種を控えている人々にとって、この予防接種は魅力的な選択肢となる可能性があるため、有益だと述べている。「追加のCOVID-19ワクチンを承認することで、入院や死亡など、起こり得る最も深刻な結果を含むCOVID-19の予防に利用できるワクチンの選択肢が拡大します」とFDA長官のロバート・M・カリフ氏は声明で述べた。

バイデン・ハリス政権はノババックス社のCOVID-19ワクチン320万回分を確保しており、米国で入手可能な他のすべてのCOVID-19ワクチンと同様に、接種は無料となる。まだ、近所の薬局でノババックス社のワクチンが販売されることはないだろう。2回接種の推奨については、疾病予防管理センターの所長が正式に承認する必要があり、これは7月19日のCDC会議後に行われる予定だ。